背景
心力衰竭的发病率和死亡率很高,已经成为了全世界范围内亟需解决的公共健康问题。磁悬浮离心血泵作为第三代心室辅助装置,采用了磁悬浮或液力悬浮技术使叶轮悬浮于泵腔内,省去了接触式轴承结构,相比于第二代、第一代心室辅助装置,体积更小,质量更轻,并且解决了由接触式轴承所引起的机械磨损,与血液具有更好的相容性[1-6]。
基于计算流体力学(computational fluid dynamics, CFD)、生物流体力学和旋转机械设计原理,对磁悬浮离心血泵进行了设计、实验和优化。通过仿真计算、PIV实验拍摄、体外溶血实验、动物实验和临床实验,开发出性能较高、对血液破坏程度较低的磁悬浮离心血泵。

图1 磁悬浮离心血泵[3]
方法和模型
我司基于计算流体力学、生物流体力学和旋转机械设计原理,采用三维流面法对磁悬浮离心血泵的叶轮进行三维设计,采用速度系数法对磁悬浮离心泵的蜗壳进行设计,在流体仿真软件中对其流量、压差、溶血和凝血性能进行模拟计算,分析其内部流动特性和溶血、凝血性能,并基于计算结果进行优化设计改型。
同时,通过性能实验、PIV流场实验拍摄、体外溶血实验、动物实验和临床实验,对磁悬浮离心泵进行性能验证,更有效的实现心室辅助功能。磁悬浮离心泵的特点为体积小、重量轻、压头高、且具有良好的血液相容性,不易出现血栓和溶血等并发症。具体模型如图2所示:

图2 磁悬浮离心血泵三维模型
案例分析
方案一:
叶轮为等长四叶片结构,叶片形状为半弧形叶片,具有上盖,叶轮外径为40mm。

图3叶轮设计案例一[3]
方案二:
叶轮为等长八叶片结构,叶片形状为圆柱形叶片,叶轮外径为40mm。

图4叶轮设计案例二
方案三:
叶轮为不等长八叶片结构,采用长短叶片交替分布,叶片形状为圆柱形叶片,具有上盖,叶轮外径为40mm。

图5叶轮设计案例三
表2 不同设计案例计算结果对比

通过流体仿真计算结果,如表2所示,所以叶轮设计采用方案三。图6为磁悬浮离心血泵流量与压差的关系,设计流量为5L/min,设计压差为200mmHg,转速为3000r/min。从图中可以看出,流量在5L/min以内,压差在200mmHg左右,波动较为稳定,当流量大于5L/min时,压差开始逐渐下降,但可以通过提高转速来增大压差。

图6 性能曲线

图7 磁悬浮离心血泵计算结果
图7 (a)和(b)分别为磁悬浮离心泵中截面的压力和速度分布,可以看到设计后的离心泵内压力场和速度场分布较为均匀。图7 (c)为叶轮的壁面剪切力(wall shear stress, WSS)分布,叶轮叶片出口和上下盖板处的剪切力较大。图7 (d)为磁悬浮离心泵中截面溶血指数(hemolysis index, HI)分布,可以看出叶片压力面的溶血指数较大。

图8 PIV流场拍摄实验结果
图8 (a)和(b)分别流量为3L/min和6L/min的叶轮PIV流场拍摄实验结果,从图中可以看到叶轮内的流体速度分布情况,在叶轮叶片出口附近的流体速度较高,从而对磁悬浮离心泵的计算结果具有一定的验证作用。
专利:
1. 叶轮及磁悬浮离心泵
2. 磁悬浮离心泵
参考文献
[1] Ambrosy A P , Fonarow G C , Butler J , et al. The Global Health and Economic Burden of Hospitalizations for Heart Failure: Lessons Learned From Hospitalized Heart Failure Registries[J]. Journal of the American College of Cardiology, 2014.
[2] Krishnamani R , Denofrio D , Konstam M A . Emerging ventricular assist devices for long-term cardiac support[J]. Nature Reviews Cardiology, 2010, 7(2):71-76.
[3] Implanted ventricular assist system [M]. http://www.heartware.com.
[4] 王芳群. 应用CFD技术探明叶轮设计对人工心脏血泵内流场及切应力分布的影响[D]. 江苏大学, 2003.
[5] Nosé, Y, Yoshikawa M , Murabayashi S , et al. Development of Rotary Blood Pump Technology: Past, Present, and Future[J]. Artificial Organs, 2015, 24(6):412-420.
[6] Sherif H M F . Next generation long-term mechanical circulatory support systems: are pulsatile pumps extinct Challenges, goals, and opportunities[J]. Critical Reviews in Biomedical Engineering, 2012, 40(5):441-56.